了数据,NDA的完美版本数据好看、窗口明确,MoU之后的分层版本,”她谈及这里,顿一顿,终于抒发己见,“我觉得更危险啊,之前那个是有限条件和有限批次跑出来的最优结果,可以算是保守又好看的假设,后面的在我看来更完美,好像要倒逼我们的产线适配他们的释放,我不懂为什么不是更差而是更好的,他们是不是在给我们下套,小敏姐看出来了,然后要保留独立的选项?”
“不是,他们谈不上下套,是保守后优异的策略,就算我们收到的分层版本是不完美的,我们在闭门会议的阶段也要提出独立,主要为了公关。”
陈知敏叫她进来是完善上次讨论造成的疏漏,她们都预料着新的分层会有不太好的版本,没想到获得了更重量级的完美,这就是生物医药的优越性,打合作方一个措手不及,想要合作就得按照他们的节奏,打包约束。
“那我们怎么办,真的要被倒逼产线吗?”林绮抬起腕表读钟数,距离开会还有一小时,有些忐忑,她不想被对方团队看扁。
“还要观望,对方说倒逼产线会切割合作,这是我想重新跟你说明的事情。第一份所谓的完美版本存在一定程度的隐藏,我有疏忽,以为是隐藏不好的数据,其实他们故意不暴露数据成立的形成条件。第二份版本显示窗口前移不是偶然,它有逻辑,甚至告诉了我们失稳触发点,什么位置释放出问题,什么位置没问题,有明确的边界条件。”
“对,我看出来了,他们把哪里不行都说得很清楚。”
陈知敏滑一下鼠标,修长的双手在键盘敲几个字,说:“所以我们倒推过来,之前那个是被刻意压扁和去除逻辑的版本,而手头上的分层确认是必然结果,我不敢断定还有没有更深层的数据,但按照他们临近上市的趋势,制剂的参数、工艺、生物材料从理论上讲已经是必然结果,被药监实打实地审核,大概率不会再有问题。”
“小敏姐你的意思是他们确定下来了,现在就看我们这边的产线能不能配合他们的必然结果。”林绮受教后,顺理成章地总结。
“是。”陈知敏应得郑重,从键盘放下手,移视线到林绮脸上,“绮绮,你要留心看两边工程师的交流,如果倒逼真的是工程现实,那我们得应对,按我们的独立产线来做,不按他们节奏推翻,也不被迫为他们量身定制。”
“明白。”林绮接下任务,反问:“我们目前一边弄独立工艺,一边继续推进协同?”
“对,两边抓,我们可以在独立的工艺设计上预留接口和参数浮动区给他们,毕竟他们在版本备注